证监会对君圣泰出具境外上市反馈意见 要求说明确定境内主要运营实体的具体依据

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据证监会官网6月30日消息，证监会国际部要求君圣泰出具境外发行上市备案补充材料要求。证监会要求公司就以下事项补充说明，请律师进行核查并出具明确的法律意见：

一、关于股权架构情况，请说明：(1)公司股权架构设立的合规性，包括但不限于搭建及返程并购涉及的外汇管理、境外投资等监管程序履行情况、税费依法缴纳情况等，并列表说明搭建及返程并购涉及的资金往来情况;(2)股权架构下的相关主体之间的具体交易安排，包括但不限于对境内主体资金支持的时间、金额、途径和方式，有关资金往来、利润转移安排等情况;(3)公司主要境内运营实体注册资本未缴足情况及合规性，是否对公司运营和偿债能力造成影响。

二、关于主要运营实体的确定，请说明：确定境内主要运营实体的具体依据，包括但不限于境内主要运营实体所占发行人财务报表的相关数据的具体比例等，并说明是否存在其他主要运营实体。

三、关于外资准入情况，请说明：公司境内运营实体从事的靶向药等药物研发业务是否涉及《外商投资准入特别管理措施(负面清单)》中人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用或其他外资禁止或限制类业务。

四、关于股权情况，请说明：(1)股权激励计划的合规性，包括但不限于该计划履行外汇管理等境内监管程序的情况，并说明该计划是否存在外部人员、未明确授予对象的情况;(2)请列表说明发行人设立以来历次股份变动的金额、价款支付情况及税费缴纳情况，所履行的外汇管理、境外投资等境内监管程序情况。

据港交所5月30日披露，君圣泰向港交所递交招股书，瑞银集团、华泰国际为其联席保荐人。资料显示，君圣泰是“18A”政策支持下赴港IPO的生物医药企业。

据招股书，君圣泰医药成立于2011年，为一家全球一体化的生物制药公司，专注于发现、开发及商业化多功能、多靶点的首创疗法，以治疗代谢及消化系统疾病。公司已自主开发包含5款候选产品的产品管线，涵盖9种适应症，其中的5个适应症项目已处于临床开发阶段。

公司核心产品HTD1801(小檗碱熊去氧胆酸盐)是一种新分子实体，该产品针对非酒精性脂肪性肝炎、2型糖尿病、严重高甘油三酯血症、原发性硬化性胆管炎及原发性胆汁性胆管炎适应症进行开发。目前，公司已成功在美国、中国、欧盟及日本等众多国家及地区获得HTD1801的物质专利，并在美国及中国获得晶型专利，形成重要的竞争壁垒。

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